職位描述
崗位職責(zé):
開展生物制品1類抗體藥物等臨床研究監(jiān)查工作;
篩選臨床研究中心,協(xié)助組織臨床研究相關(guān)會(huì)議;
確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)及時(shí)、規(guī)范和準(zhǔn)確錄入eCRF,資料數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性和完整性;
監(jiān)督GCP規(guī)范情況,確保研究者的臨床操作和文件管理按照GCP和臨床研究方案執(zhí)行;
協(xié)助管理CRO、SMO第三方服務(wù)公司;
負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)備案資料的準(zhǔn)備工作及CFDA備案;
負(fù)責(zé)與項(xiàng)目相關(guān)人員的協(xié)調(diào)工作;
負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)藥品管理;
負(fù)責(zé)項(xiàng)目文檔整理和保存;
及時(shí)溝通和匯報(bào)項(xiàng)目各階段的進(jìn)展。
任職要求:
臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2年以上臨床研究工作經(jīng)驗(yàn),能夠獨(dú)立進(jìn)行中心管理,具有腫瘤或內(nèi)分泌臨床研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、臨床試驗(yàn)方案及其相關(guān)資料及GCP等相關(guān)法規(guī),了解臨床前研究信息者優(yōu)先;
熟練應(yīng)用電腦及Office等辦公軟件,具有一定英語(yǔ)讀、寫能力;
有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語(yǔ)言表達(dá)能力;
能夠適應(yīng)出差(約1/3時(shí)間);
注:簡(jiǎn)歷請(qǐng)通過(guò)郵箱投遞,請(qǐng)勿直接在線申請(qǐng),謝謝
企業(yè)介紹
四川恒康發(fā)展集團(tuán)自1996年成立,涉足的行業(yè)與產(chǎn)業(yè)豐富,包括醫(yī)藥制造、醫(yī)療健康、資源、新能源、航空服務(wù)等。各大行業(yè)板塊都圍繞關(guān)愛生命,服務(wù)世界的中心理念,尊重生命、提供以人為本的服務(wù)。
集團(tuán)控股兩家上市公司:恒康醫(yī)療002219和西部資源600139。
“恒康醫(yī)療”原名“甘肅獨(dú)一味生物制藥股份有限公司”,于2008年在深交所掛牌上市,是甘肅省首家醫(yī)藥類上市公司。2011年開始,恒康醫(yī)療向大健康、大醫(yī)療服務(wù)轉(zhuǎn)型,以醫(yī)藥健康為核心,堅(jiān)持新藥研發(fā)、藥品制造,加大對(duì)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的并購(gòu),聚焦腫瘤醫(yī)藥的發(fā)展,突出腫瘤專科品牌優(yōu)勢(shì)。
集團(tuán)擁有領(lǐng)先科技,自主研發(fā)、生產(chǎn)高性能、無(wú)污染綠色環(huán)保鋰電池,實(shí)現(xiàn)鋰電池材料、組裝、新能源汽車開發(fā)、制造和銷售一體化的產(chǎn)業(yè)布局,打造新能源汽車板塊的完整產(chǎn)業(yè)鏈。
“縱橫航空”是經(jīng)中國(guó)民用航空局批準(zhǔn)設(shè)立的公務(wù)航空運(yùn)輸企業(yè),是我國(guó)西南地區(qū)首家擁有CCAR-135部運(yùn)行資質(zhì)的商務(wù)航空公司,并于2016年取得國(guó)際公務(wù)機(jī)運(yùn)營(yíng)人最高評(píng)級(jí)——ARG/US鉑金認(rèn)證。公司自購(gòu)世界頂級(jí)噴氣式商務(wù)機(jī)——美國(guó)灣流G550 和G450,為高端人士提供優(yōu)質(zhì)的包機(jī)服務(wù)。
集團(tuán)為員工提供完善的薪酬福利,并為員工建立健身活動(dòng)中心。
為了加快實(shí)現(xiàn)集團(tuán)在產(chǎn)業(yè)投資與金融投資領(lǐng)域的發(fā)展戰(zhàn)略,我們誠(chéng)邀海內(nèi)外的優(yōu)秀人士加入集團(tuán),共謀發(fā)展。