職位描述
1、具有化學(xué)、有機合成、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷，中級以上（含中級）專業(yè)技術(shù)職稱（或執(zhí)業(yè)藥師資格）,年齡30-45歲；
2、五年以上醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗，兩年以上質(zhì)量部經(jīng)理從業(yè)經(jīng)驗，至少具有1次組織領(lǐng)導(dǎo)GMP認(rèn)證的經(jīng)驗，有FDA、COS認(rèn)證經(jīng)驗優(yōu)先；
3、熟悉GMP管理工作, 能靈活的掌握運用，具備新版認(rèn)證工作經(jīng)驗，熟悉實驗室各種儀器設(shè)備。
4、掌握《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國藥典》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等國家有關(guān)藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理的政策法規(guī)。
5、熟悉本行業(yè)質(zhì)量檢驗和質(zhì)量監(jiān)控的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，具有豐富的質(zhì)量管理經(jīng)驗、強烈的責(zé)任心和質(zhì)量意識，具備良好的表達能力、跨部門溝通能力及較好地激勵、協(xié)調(diào)、領(lǐng)導(dǎo)團隊的能力
6、具備和政府藥監(jiān)部門良好溝通能力；
