北京博恩特藥業(yè)有限公司成立于2004年,注冊于中關(guān)村高新技術(shù)園區(qū)昌平園區(qū),是北京市科委認證的高新技術(shù)企業(yè),已通過國家食品藥品監(jiān)督管理局GMP認證、北京市藥品監(jiān)督管理局微球藥物研發(fā)和生產(chǎn)認證。公司建成了專門用于微球藥物(含微球溶媒)生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)化平臺和微球藥物制劑技術(shù)的研發(fā)平臺,在生產(chǎn)高質(zhì)量藥物微球方面有著得天獨厚的優(yōu)勢。 秉承上述優(yōu)勢,2009年,北京博恩特藥業(yè)有限公司歷經(jīng)多年研制的國內(nèi)首仿藥物微球——博恩諾康(注射用醋酸亮丙瑞林緩釋微球)通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局的審批并成功上市。該產(chǎn)品的上市在業(yè)界產(chǎn)生了極大的反響,并被評為“2009年十大重磅新品”。該產(chǎn)品的上市打破了藥物微球生產(chǎn)被歐美日壟斷近三十年的局面,填補了無國產(chǎn)注射用微球制劑的空白。
北京博恩特藥業(yè)有限公司技術(shù)力量雄厚,目前在多肽微球藥物及產(chǎn)業(yè)化技術(shù)研發(fā)方面已經(jīng)申報國家發(fā)明專利7個,并被北京市科委確定為北京市專利試點單位。
經(jīng)過幾年的穩(wěn)步發(fā)展,為了滿足市場所需,公司決定進一步擴大生產(chǎn)規(guī)模,公司于2011年經(jīng)過多方實地考察,終于選定由被評為“國家級生態(tài)縣”的北京市密云縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)內(nèi)自購土地近40畝,投資建設(shè)新的生產(chǎn)廠房,項目總建筑面積9501.23㎡,新廠房于2012年7月開始建設(shè),整個建設(shè)工程包括:生產(chǎn)車間、研發(fā)實驗室、質(zhì)保實驗室及辦公樓等,配套齊全,符合GMP要求的集管理、科研、生產(chǎn)、物流為一體的現(xiàn)代化新型醫(yī)藥企業(yè)。歷經(jīng)一年時間的建設(shè)施工,公司于2013年5月開始對新廠房進行各項設(shè)備驗證工作,2013年7月公司整體搬遷至密云新工廠。2013年11月公司接受國家食品藥品監(jiān)督管理局認證管理中心的GMP認證現(xiàn)場檢查,并順利通過GMP認證,且于2014年1月獲得GMP認證證書(編號:CN20140017),密云新工廠順利投產(chǎn)。
北京博恩特藥業(yè)公司將一如既往秉持“專心醫(yī)藥微球”的理念,致力于微球的研究和大生產(chǎn)。本著“博惠健康 恩澤生命”的宗旨,愿與各界同仁一起為人類健康事業(yè)而努力。