江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司始建于1970年, 2000年在上海證券交易所上市,是國內的抗腫瘤和手術用藥的研究和生產(chǎn)基地,國內最具創(chuàng)新能力的大型制藥企業(yè)之一。公司是“國家863計劃成果產(chǎn)業(yè)化基地”、國家“重大新藥創(chuàng)制”專項創(chuàng)新藥孵化器基地、“中國抗腫瘤藥物技術創(chuàng)新產(chǎn)學研聯(lián)盟”的牽頭單位,位列醫(yī)藥上市企業(yè)競爭力前三。日前,國家發(fā)改委、科學技術部、國家稅務總局、國家食藥監(jiān)總局、國家知識產(chǎn)權局等九大部委聯(lián)合評審選出“國家第一批創(chuàng)新企業(yè)百強工程試點企業(yè)”。首批公布的創(chuàng)新企業(yè)為9家,其中恒瑞醫(yī)藥成為唯一入選的醫(yī)藥行業(yè)企業(yè),也是江蘇省唯一入選的企業(yè)。
蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司作為江蘇恒瑞醫(yī)藥的全資子公司,主要從事自主創(chuàng)新的生物藥品兼顧生物類似藥品的研發(fā)、中試、生產(chǎn)和銷售。項目總投資8.5億元人民幣,總工期約5年,建筑總面積約13萬平方米。目前公司已經(jīng)累計投入人民幣4000余萬元,在生物納米園建立了先進的實驗和中式車間,并引進了世界先進水平的純化、超濾、分析等設備。今年年底前,公司還將繼續(xù)投資上億元建設GMP車間,購買2000L的發(fā)酵罐、純化系統(tǒng)、灌裝機和凍干機等設備。預計2017年底前,公司將完成一期項目建設,總投資額達到2億元人民幣,建成2條2000L的生產(chǎn)線,單克隆抗體年產(chǎn)量達到500kg,躋身國內領先水平。
依托恒瑞醫(yī)藥的資金、技術和人才支持,公司將堅持科技創(chuàng)新戰(zhàn)略,建設完善的創(chuàng)新研發(fā)團隊,聘用各層次專業(yè)技術人才1000余名,各專業(yè)人才配套齊全,博士、碩士、海歸等高新技術人才比重超過80%。同時,公司將持續(xù)加大研發(fā)投入,加快創(chuàng)新研發(fā)進度,積極推動研發(fā)成果申報國家“重大新藥創(chuàng)制”專項、國家星火計劃項目等,通過美國FDA和歐盟EMA的認證。
一期項目完成后,公司將進行總投資額約為6.5億元的二期建設,打造國內領先、國際先進的生物醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)基地。預計項目達產(chǎn)后初期年銷售額約30億元,高峰期年銷售額可達80億元,實現(xiàn)稅收16億元以上。